Tư vấn điều kiện, hồ sơ, thủ tục công bố mỹ phẩm tại Việt Na

Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.

1. Điều kiện lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam

Sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường phải được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam;
Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm.

2. Hồ sơ, trình tự thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm

Căn cứ theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y Tế quy định về quản lý mỹ phẩm, thủ tục công bố mỹ phẩm được thực hiện như sau:

a) Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố). Lưu ý: Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố;
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất;
Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) với các yêu cầu:

CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

b) Thẩm quyền và hiệu lực số tiếp nhận Phiếu công bố

Thẩm quyền: Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị: 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Lưu ý: Sau khi công bố chất lượng mỹ phẩm, doanh nghiệp phải thực hiện: